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Studie Nr. 93

Leichte Alzheimer Erkrankung

ADAMANT ist die Bezeichnung einer klinischen Studie der Phase II, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des ersten aktiven Tau-Impfstoffs AADvac1, gegen die Alzheimer-Krankheit ausgewertet werden. Die Teilnahme an der klinischen Studie ADAMANT ist freiwillig.

An der Studie werden insgesamt etwa 185 Patienten aus verschiedenen Ländern der Europäischen Union teilnehmen.  Die Teilnahme an der ADAMANT-Studie wird insgesamt 25 Monate in Anspruch nehmen. Während der vereinbarten regelmäßigen Besuchstermine für die Studie werden die erforderlichen Untersuchungen durchgeführt und AADvac1 bzw. Placebo verabreicht. Sechs von zehn Patienten erhalten AADvac1, die restlichen Patienten erhalten Placebo – einen Stoff, der genau gleich aussieht, jedoch keinen Wirkstoff enthält. Die Auswahl erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch einen Computer.

Zum Beginn erklärt der Arzt dem Patienten den Ablauf der Studie, die Studienverfahren und mögliche gesundheitliche Vorteile und Risiken. Der Patient kann dann eine freiwillige Entscheidung treffen, ob er an der Studie teilnimmt oder nicht.

Im Laufe der Studie werden den Patienten sechs Dosen von AADvac1 im Abstand von jeweils einem Monat gegeben. Es wird wie bei vielen anderen Impfstoffen auch als Injektion unter die Haut verabreicht. Anschließend erhalten die Patienten zwei sogenannte „Booster“-Injektionen (zur Verstärkung der Wirkung) im Abstand von sechs Monaten, insgesamt werden also acht Dosen von AADvac1, bzw. Placebo verabreicht.

Teilnahmevoraussetzungen

An der Studie teilnehmen können Sie wenn Sie:

  • zwischen 50 und 85 Jahre alt sind
  • eine leichte Form der Alzheimer-Demenz haben
Dieses Informationsdokument wurde von der Ethikkommission, die für die Überwachung von klinischen Studien verantwortlich ist, geprüft und genehmigt.

Details zur Studie

Wirkstoff

AADvac1

(ein Impfstoff, der darauf abzielt, dem Immunsystem beizubringen, Antikörper gegen das fehlerhafte Tau-Protein zu produzieren)

Dauer der Studie

2 Jahre

Fahrtkostenerstattung

30 ct/km sowie Verpflegung bei längeren Visiten

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Weitere Studien

Derzeit können wir interessierten Patienten die Teilnahme an Studien zu folgenden Krankheitsbildern anbieten:

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